Safety and pharmacokinetics of repeat-dose Micafungin in young infants = Безпека та фармакокінетика повторних доз лікарського засобу Мікафунгін у дітей раннього віку / D. Benjamin [и др.] // Неонатологія, хірургія та перинатальна медицина = Неонатология, хирургия и перинатальная медицина = Neonatology, Surgery and Perinatal Medicine : щоквартальний медичний науково-практичний журнал. - 2013. - Т. III, № 1. - С. 97-113 . - ISSN 2226-1230 MeSH-~главная: МЛАДЕНЕЦ НЕДОНОШЕННЫЙ -- INFANT, PREMATURE CANDIDA ALBICANS -- CANDIDA ALBICANS КАНДИДЕМИЯ -- CANDIDEMIA Кл.слова (ненормовані): МИКАФУНГИН Анотація: Передісторія. Визначення безпечності та фармакокінетики протигрибкових засобів для новонароджених – це важливе науково-практичне питання. Попереднє дослідження на предмет виявлення фармакокінетики однократної дози лікарського препарату Мікафунгін у новонароджених продемонструвало, що дози 0,75 на 3 мг/кг приводять до нижчих концентрацій в плазмі лікарського засобу Мікафунгін, ніж у доросліших пацієнтів, це пов’язано з вираженим підвищеним кліренсом з плазми лікарського засобу Мікафунгін у новонароджених. Першочерговим завданням цього дослідження було з’ясування безпечності та фармакокінетики підвищеної дози (15 мг/кг/д) лікарського засобу Мікафунгін. Методи. Відкрите дослідження фармакокінетики повторної дози та безпечності внутрішньовенного введення лікарського препарату Мікафунгін для 12 недоношених новонароджених більше 48 годин життя з підозрами на системні інфекції. Новонароджені отримували 15 мг/кг/д лікарського препарату Мікафунгін протягом 5 днів. Зразки крові були взяті відносно 4ої або 5ої дози. Системна експозиція була оцінена шляхом перевірки динаміки концентрації лікарського засобу в плазмі. Результати. Середня маса тіла при народженні та внутрішньоутробній вік плоду були 775 г та 27 тижнів, відповідно. Не було зареєстровано будь-яких побічних ефектів, пов’язаних з введенням лікарського препарату Мікафунгін. Середня площа під фармакокінетичною кривою та кліренс для групи склали 437.5 μg ́ г/мл та 0.575 мл/хв/кг, відповідно. Очікуваний кліренс та об’єм розподілу були більшими, ніж ті, які спостерігалися у доросліших дітей та дорослих. Висновки. Дані показують, що доза 15 мг/кг для недоношених новонароджених відповідає експозиції приблизно 5 мг/кг для дорослих. Не було зареєстровано будь-яких побічних ефектів, пов’язаних з застосуванням лікарського препарату Мікафунгін. Дод.точки доступу: Benjamin, D. Smith, P. Arrieta, A. Castro, L. Sánchez, P. Kaufman, D. Arnold, L. Kovanda, L. Sawamoto, T. Buell, D. Hope, W. Walsh, T. Примірників всього: 1 ЧЗ (1) Вільні: ЧЗ (1) |